Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1B/2022/465 Specialita' medicinale: DOPAMINA PFIZER (DOPAMINA CLORIDRATO) Confezioni e numeri di AIC: 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 10 fiale: AIC n° 035442019; 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 100 fiale: AIC n° 035442021. Tipologia variazione: IB B.I.b.1.c) Modifica apportata: aggiunta del controllo del Nichel tra i parametri di specifica della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX22ADD6940