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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Specialita' Medicinale: ABIRATERONE EG 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film AIC n.049475 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2022/387 - Proc.Eur. n° NL/H/5219/001-002/IB/001 Modifica Tipo IBun n. B.II.f.1.z - Estensione della validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. Specialita' Medicinale: ESCITALOPRAM EUROGENERICI 20 mg/ml gocce orali, soluzione AIC n.041646 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2022/1264 - Proc.Eur. n° IT/H/0416/001/IB/013 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale: da ESCITALOPRAM EUROGENERICI a ESCITALOPRAM EG STADA. Specialita' Medicinale: ESOMEPRAZOLO EUROGENERICI 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti AIC n.041803 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2022/1258 - Proc.Eur. n° IT/H/0396/001-002/IB/019 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale: da ESOMEPRAZOLO EUROGENERICI a ESOMEPRAZOLO EG STADA. Specialita' Medicinale: GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato AIC n.042462 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1881 Proc.Eur. n° PT/H/2188/001/IB/011 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI a GLICLAZIDE EG STADA. Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EUROGENERICI 100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile e 5% gel AIC n.036468 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2022/433 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale: da KETOPROFENE EUROGENERICI a KETOPROFENE EG STADA. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX22ADD6995