Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2022/551 
  Medicinale: NOOTROPIL (piracetam) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 3 g/15 ml soluzione orale e iniettabile
per uso endovenoso, 12 fiale da 15 ml - AIC 022921086 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia variazione: Tipo IA (B.II.d.1.c) 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  ed
il   relativo   metodo   per   il   prodotto   finito:   "Particulate
contamination: visible particles". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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