Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2022/551 Medicinale: NOOTROPIL (piracetam) Confezioni e numeri A.I.C.: 3 g/15 ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso, 12 fiale da 15 ml - AIC 022921086 Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Tipologia variazione: Tipo IA (B.II.d.1.c) Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica ed il relativo metodo per il prodotto finito: "Particulate contamination: visible particles". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Sabina Napolitano TX22ADD7005