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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2022/410 Medicinale: ATARAX (idrossizina dicloridrato) Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/10 ml sciroppo", flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012 Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Tipologia variazione: Tipo IA (B.II.d.1.d) Modifica apportata: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: eliminazione di un parametro di specifica non significativo (odore e gusto) e cambi editoriali minori. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Sabina Napolitano TX22ADD7006