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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: PROBUMIN (AIC 044549, tutte le confezioni autorizzate) ATTERTIUM (AIC 044565, tutte le confezioni autorizzate) PLITATE (AIC 044564, tutte le confezioni autorizzate) PLITALFA 1000 mg (AIC 046292013, tutte le confezioni autorizzate). Titolare AIC: Instituto Grifols, S.A.: Specialita' medicinale: PLITAGAMMA (AIC serie 029249, tutte le confezioni autorizzate). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di Tipo IB - B.V.a.1.b) Inclusione di un Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel dossier di un medicinale (procedura PMF Second step) - Inclusione per la prima volta di un nuovo PMF che non ha impatto sulle proprieta' del prodotto finito. da: PMF incluso nel Modulo 3.2.S.2.3. a: PMF Certificato AIFA/H/PMF/institutogrifols/2021. (Pratica codice: N1B/2022/434) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Fabrizio Cacciatore TX22ADD7033