Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: 
  PROBUMIN (AIC 044549, tutte le confezioni autorizzate) 
  ATTERTIUM (AIC 044565, tutte le confezioni autorizzate) 
  PLITATE (AIC 044564, tutte le confezioni autorizzate) 
  PLITALFA 1000 mg (AIC 046292013, tutte le confezioni autorizzate). 
  Titolare AIC: Instituto Grifols, S.A.: 
  Specialita' medicinale: PLITAGAMMA  (AIC  serie  029249,  tutte  le
confezioni autorizzate). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di variazioni di Tipo IB -  B.V.a.1.b)  Inclusione  di  un
Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel dossier di
un medicinale (procedura PMF Second step) - Inclusione per  la  prima
volta di un nuovo  PMF  che  non  ha  impatto  sulle  proprieta'  del
prodotto finito. 
  da: PMF incluso nel Modulo 3.2.S.2.3. 
  a: PMF Certificato AIFA/H/PMF/institutogrifols/2021. 
  (Pratica codice: N1B/2022/434) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
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