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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: GRAMPLUS supposte (025703) Confezioni: 036 - 051 - 024 - 048 - 012 Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Codice Pratica: N1B/2022/449 Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IB Tipo di Modifica: IA A4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo (da: AMRI Italy S.r.l. a: Curia Italy S.r.l.) IB B.I.a.2 - Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo e) Modifica minore della parte riservata di un ASMF IB by default - B.I.a.2 - Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo (con isolamento di un nuovo intermedio) IA - B.I.c.1 Modifiche nel confezionamento primario del principio attivo a) composizione qualitativa e/o quantitativa (modifica dell'imballaggio primario del principio attivo per motivi di sicurezza) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX22ADD7034