Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  GRAMPLUS
supposte (025703) 
  Confezioni: 036 - 051 - 024 - 048 - 012 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2022/449 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IB 
  Tipo di Modifica: 
  IA A4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo (da:
AMRI Italy S.r.l. a: Curia Italy S.r.l.) 
  IB B.I.a.2  -  Modifiche  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo e) Modifica minore della parte riservata di un ASMF 
  IB  by  default  -  B.I.a.2  -  Modifiche   nel   procedimento   di
fabbricazione  del  principio  attivo   a)   Modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo (con isolamento di
un nuovo intermedio) 
  IA - B.I.c.1 Modifiche nel confezionamento primario  del  principio
attivo  a)  composizione  qualitativa  e/o   quantitativa   (modifica
dell'imballaggio  primario  del  principio  attivo  per   motivi   di
sicurezza) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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