Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/356 
  Medicinali e numero di A.I.C.:  BISOLVON  TOSSE  SEDATIVO  2  mg/ml
sciroppo (AIC n. 038593012) 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.III.1.a.2)  Aggiornamento   del
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  presentato  dal  produttore  autorizzato  Divi´s
Laboratories  Limited  per  il   principio   attivo   destrometorfano
bromidrato. 
  Modifiche apportate: aggiornamento del CEP dalla  revisione  R1-CEP
1999-103-03 alla revisione corrente R1-CEP 1999-103-06. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
TX22ADD7053