Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: FRONTAL 
  Codice AIC 035415 (tutte le confezioni in compresse autorizzate) 
  Cod. pratica N1A/2022/557 
  Variazione IAin-B.II.f.1.a.1: Riduzione del  periodo  di  validita'
per il prodotto finito (da 48 a 24 mesi per il dosaggio da  0,25  mg,
da 48 a 36 mesi per i dosaggi da 0,5 mg e 1 mg). 
  Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL AUROBINDO 
  Codice AIC 045097 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2019/1144, procedura n. PT/H/1644/IB/006 
  Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di validita' per
il prodotto finito (da 2 a 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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