Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2022/622 
  Medicinale: DOLAUT 
  Confezione e numero AIC: 40 mg/g  gel,  AIC  n.  033913  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Variazione  di  Tipo  IA,   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
1997-066-Rev 04) per il principio attivo Diclofenac sodico, da  parte
di un produttore gia' approvato, Amoli Organics Private Ltd., India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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