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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano) - codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL; crema rettale tubo 20 g - A.I.C. 013868031; 6 supposte - A.I.C. 013868043; Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n.ro N1A/2022/543. IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1 -CEP 1996-053-REV08) relativo al principio attivo Hydrocortisone Acetate micronised di un produttore gia' approvato (EUROAPI FRANCE - ex Sanofi Chimie). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV22ADD7119