Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. Medicinale: CLIMEN compresse - A.I.C. 028033013. Codice pratica n. N1B/2022/589. Tipo di modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2006-166-Rev 03). Data di implementazione: 16 dicembre 2021. Medicinale: PROGYNOVA - 2 mg compresse rivestite. A.I..C 021226016. Codice pratica n. N1B/2022/588. Tipo di modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2006-166-Rev 03). Data di implementazione: 16 dicembre 2021. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV22ADD7126