Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. 
  Medicinale: CLIMEN compresse - A.I.C. 028033013. 
  Codice pratica n. N1B/2022/589. 
  Tipo di modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un   principio   attivo.
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato  (R1-CEP  2006-166-Rev  03).   Data   di
implementazione: 16 dicembre 2021. 
  Medicinale: PROGYNOVA - 2 mg compresse rivestite. A.I..C 021226016. 
  Codice pratica n. N1B/2022/588. 
  Tipo di modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un   principio   attivo.
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato  (R1-CEP  2006-166-Rev  03).   Data   di
implementazione: 16 dicembre 2021. 
  I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla  data
di scadenza. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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