Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/723 
  Protocollo N. 60495 del 19/05/2022 
  Specialita'  medicinale  e  numeri  AIC:  PENTAGLOBIN,   029021019,
029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia e variazione: Grouping di due variazioni IA e IAIN: 
  - B.V.a.1.d) Procedura di Second Step per l'inclusione  di  un  PMF
aggiornato da: PMF Biotest Certificato  EMEA/H/PMF/000009/05/II/027/G
a: PMF Biotest Certificato EMEA /H/PMF/000009/05/AU/028/G 
  -  B.II.b.5.z)  modifica  dell'origine  del  terreno   di   coltura
CASO-buillon per il riempimento asettico, da animale a vegetale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX22ADD7204