Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 17 giugno 2022, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Codice pratica: N1A/2022/690. Medicinale: UNOPROST Dosaggio e forma farmaceutica: 2 mg compresse, 5 mg compresse. Confezioni: 028652016, 028652028. Tipo di modifica: var tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo terazosina cloridrato diidrato (versione R1-CEP 2014-214-Rev 00) da parte del produttore autorizzato Chemische Fabrik Berg GmbH. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX22ADD7350