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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: CEFTRIAXONE ABC Numero di AIC e confezione: 035924 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2022/473 Grouping of variations Tipo IB, categorie 2xB.II.b.1.z): aggiunta di Gammatom Srl e Sterigenics SA come siti di sterilizzazione dei tappi in gomma dei flaconcini. Medicinale: TONOGEN VITAMINICO Numero di AIC e confezione: 012373039 - 10 fiale da 6 ml, polvere e solvente per soluzione orale Codice pratica: N1A/2022/637 Grouping of variations Tipo IA, categoria 2XB.III.1.a)2: aggiornamento del CEP di cianocobalamina all'ultima versione rilasciata dell'EDQM (R1-CEP 1998-140-Rev 05), di un produttore autorizzato (Euroapi France). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD7361