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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: N1A/2022/542 Medicinale: SURGAMYL (acido tiaprofenico) - 30 bustine granulato per soluzione orale 300 mg - AIC 025195052 - 30 compresse 300 mg - AIC 025195025 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA - B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo (acido tiaprofenico) presentato da un fabbricante gia' approvato Euroapi France 4 La Paterie France - 63480 Vertolaye. Da: CEP R1-CEP 2000 - 169 - Rev 03 a CEP R1-CEP 2000 - 169 - Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX22ADD7389