Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: ARTROSILENE - AIC: 024022170 
  Confezioni: 160 mg/2 ml soluzione iniettabile; 
  Medicinale: OKI - AIC: 028511158 
  Confezioni: 160mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m. 
  Codice pratica: N1A/2022/700 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping  di  due
variazioni di Tipo IA: B.II.e.6.b) per  modificare  un  elemento  del
materiale di  confezionamento  primario  (lo  smalto  utilizzato  nel
color-break delle ampolle) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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