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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Codice pratica: C1A/2022/1528. Procedura Europea: SE/H/1969/001-003/IA/025 Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals Srl - Via F.Turati 40, 20121 Milano. Medicinale: ABRIFF AIC n. 042292. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia di variazione: Variazione tipo IAIN, B.III.1.a.3 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Aggiunta del produttore EUROAPI, France; CEP No: R0-CEP 2018-040-Rev 02). Data di implementazione: 29.04.2022 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Fulvia Feltrin TX22ADD7427