Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Substipharm 
  Medicinale: MYCOSTATIN 100000 UI/ML sospensione orale - flacone 100
ml 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 010058030 
  Codice pratica n.: N1A/2022/480 
  Tipologia variazione:  Tipo  IA  B.III.1.a)2  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato
- certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato:
R1-CEP 1999-099-Rev 07 - Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Leopold Berthier 

 
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