Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/472 
  Medicinale: DANTRIUM 
  Confezioni: AIC 024372 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi, 25 - 20124 Milano
(MI) 
  Grouping  Var  Tipo  IB  A.5.b  Modifica  dell'indirizzo  del  sito
responsabile  della  produzione  del  prodotto  finito   Wasserburger
Arzneimittelwerk GmbH + IA, B.II.b.2.a  Modifica  per  l'aggiunta  di
Wasserburger  Arzneimittelwerk  GmbH  come  sito  che  effettua  test
microbiologici e di sterilita' del prodotto finito. 
  Data di implementazione della modifica di tipo IA: 23/07/2021. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica di tipo IB:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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