Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS MEDINAIT 
  Codice pratica: N1B/2022/533 
  Numero di AIC: 024449 
  Tipologia variazione: Grouping di quattro variazioni  di  tipo  IB:
B.II.d.2.d per sostituire le procedure di prova  per  la  dossilamina
succinato e le sostanze ad essa correlate;  2  variazioni  B.II.d.1.z
per  rimuovere  carbinolo  e  2-benzoilpiridina  dai   parametri   di
specifica per la dossilamina; B.II.d.1.g per  aggiungere  dossilamina
N-ossido come parametro di specifica con livello al rilascio e EOS  ≤
1,0% . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                            Marco Ruocco 

 
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