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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Procter & Gamble S.r.l. Specialita' medicinale: VICKS MEDINAIT Codice pratica: N1B/2022/533 Numero di AIC: 024449 Tipologia variazione: Grouping di quattro variazioni di tipo IB: B.II.d.2.d per sostituire le procedure di prova per la dossilamina succinato e le sostanze ad essa correlate; 2 variazioni B.II.d.1.z per rimuovere carbinolo e 2-benzoilpiridina dai parametri di specifica per la dossilamina; B.II.d.1.g per aggiungere dossilamina N-ossido come parametro di specifica con livello al rilascio e EOS ≤ 1,0% . I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore Marco Ruocco TX22ADD7514