Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinali e numero di A.I.C.: MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml  soluzione  da
nebulizzare, 6 fiale da 2 ml 
  AIC n. 024428043 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/676 
  Tipologia variazione: Tipo IAin B.III.1.a.3) 
  Modifica apportata: aggiunta di un nuovo produttore alternativo per
il principio attivo ambroxolo  cloridato,  Shilpa  Medicare  Limited,
titolare del CEP R1-CEP 2004-201-Rev 04. 
  Codice Pratica: N1A/2022/677 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.7) 
  Modifica  apportata:  eliminazione  del  sito  di  produzione   del
prodotto finito Boehringer  Ingelheim  España  S.A,  Sant  Cugat  del
Valles,  Barcellona,  responsabile  della  produzione  totale  e  del
rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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