Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/536 
  Specialita' medicinale: ELOPRAM 
  Confezioni: 40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione  -  10
fiale da 1 ml 
  A.I.C. n. 028681043 
  40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 15 ml 
  A.I.C. n. 028681056 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: variazione tipo IA n.
B.I.b.2 a) Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o
di materie prime,  reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo - Modifiche minori
ad una procedura di  prova  approvata  (Modifica  minore  del  metodo
analitico  per  la  determinazione  delle  sostanze   correlate   nel
principio attivo - response factor). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Morelli 

 
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