Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/505 
  Specialita' medicinale: NORITREN 
  Confezioni: 10 mg compresse rivestite con film - 28 compresse 
  A.I.C. n. 048433015 
  25 mg compresse rivestite con film - 28 compresse 
  A.I.C. n. 048433027 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: variazione tipo IB n.
B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova del prodotto  finito  -
Altre modifiche di una procedura di prova  (Sostituzione  del  metodo
NIR per l'identificazione sul prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Morelli 

 
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