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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. Codice pratica: N1B/2022/505 Specialita' medicinale: NORITREN Confezioni: 10 mg compresse rivestite con film - 28 compresse A.I.C. n. 048433015 25 mg compresse rivestite con film - 28 compresse A.I.C. n. 048433027 Tipologia di variazione e modifica apportata: variazione tipo IB n. B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (Sostituzione del metodo NIR per l'identificazione sul prodotto finito). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonella Morelli TX22ADD7626