Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
  1234/2008 e s.m. 

  Titolare: Sifi S.p.a., via E. Patti n. 36, Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2022/516. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    NETILDEX 3 mg/ml / 1 mg/ml collirio, soluzione  e  gel  oftalmico
(036452); 
    ETACORTILEN  1,5  mg/ml  collirio,  soluzione  e  gel   oftalmico
(018805). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    Grouping di variazioni: 1 tipo IA n. B.III.1. a) 2: presentazione
del certificato di conformita'  alla  Farmacopea  europea  aggiornato
Rl-CEP 2008-026-Rev 01 per  la  sostanza  attiva  desametasone  sodio
fosfato, presentato da un fabbricante  gia'  approvato  (Curia  Spain
S.A.U.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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