Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l 
  Codice pratica: C1B/2022/1202 
  Medicinale: NIQUITIN 
  Confezioni e n. di  A.I.C.:  2  mg  pastiglie  gusto  menta  AIC  n
034283349   ,034283352,034283364,034283376,   034283388    034283390,
034283465, 034283477, 034283503,  034283515;  4  mg  pastiglie  gusto
menta  AIC  n-034283402  034283414  034283426   034283438   034283440
034283453 034283489 034283491 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping  tipo   IB
C.I.7.a) Soppressione di una forma farmaceutica e dosaggio. 
  Codice pratica: N1A/2022/361 
  Medicinale: NIQUITINMINT 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 2mg pastiglie gusto menta - AIC  048276-
(tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo  IAin
C.I.8.a per introdurre una sintesi del sistema di farmacovigilanza  a
seguito del trasferimento di titolarita' dalla  societa'  Skillpharma
s.r.l alla societa'  Perrigo  Italia  S.r.l.  In  applicazione  della
determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del  comma
1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e'
autorizzata  la  modifica  richiesta  senza  impatto  sugli  stampati
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla azienda  titolare  dell'AIC.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.
I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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