Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "1  mg/g  +  2,5  mg/g  gel  oftalmico"
flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento di un certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per   il   principio   attivo
Betametasone sodio fosfato di fabbricante autorizzato (Curia Spain) 
  Da: Rl-CEP 2002-032-REV 00 
  A: Rl-CEP 2002-032-REV 01 
  (Codice pratica N1A/2022/697). 
  Decorrenza della modifica: 02 Marzo 2022 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD7714