Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Cyclomedica Ireland Limited Unit A5 Calmount Business
Park, Ballymount, Dublin 12 Ireland 
  Specialita'   medicinale:    PULMOTEC    kit    per    preparazione
radiofarmaceutica - Solido per polvere per  inalazione  -  5  blister
termoformati da 10 crogioli 
  AIC n.: 034545 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica C1A/2022/1264 
  Procedura n. FR/H/0149/01/IA/025 
  - Variazione A.5 a) tipo IAIN: Modifica dell'indirizzo del sito  di
confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto  finito,
compreso il controllo dei lotti, Pharmapac  Ltd  da:  Pharmapac  Ltd,
Unit L2, Willow Drive,  Naas  Enterprise  Park,  Newhall,  Naas,  Co.
Kildare, W91 AR29, Ireland a: Pharmapac Ltd, Unit D1,  Willow  Drive,
Naas Enterprise Park, Newhall, Naas, Co. Kildare, W91 E797, Ireland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il direttore 
                         dott. Tom O'Doherty 

 
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