Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ALCOVER (sodio oxibato). 
  Codice pratica: N1A/2022/751. 
  Confezioni: 027751066 - 078. 
  Variazione di Tipo IA- B.II.b.4 b): Modifica della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiori (eliminazione dei
multipli). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX22ADD7759