Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/261 
  Specialita' Medicinale: BUSCOFEN 200 mg capsule molli 
  AIC 029396 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.z - 
  Modifica apportata: Quality changes  -  Finished  Product  -  Other
variation 
  To adjust the batch formula using the amount of the  API  corrected
for purity. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Ferrari 

 
TX22ADD7775