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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Codice pratica: N1A/2022/629 Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE - AIC: 040034 Confezioni: tutte Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.II.b.5.c) soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa: dosaggio eccipiente acido lattico e B.II.d.1.d) soppressione di un parametro di specifica non significativo nel prodotto finito: dosaggio dell'eccipiente acido lattico. Data di implementazione: 21.04.2022. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX22ADD7778