INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Sede legale: via Cassia Nord, 351 - Monteroni d'Arbia (SI)
Codice Fiscale: 00050110527

(GU Parte Seconda n.76 del 2-7-2022)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2022/629 
  Specialita'  medicinale:  CIPROFLOXACINA  GALENICA  SENESE  -  AIC:
040034 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  2  variazioni  tipo   IA   n.
B.II.b.5.c) soppressione di una prova in corso di  fabbricazione  non
significativa:  dosaggio  eccipiente  acido  lattico  e   B.II.d.1.d)
soppressione di un  parametro  di  specifica  non  significativo  nel
prodotto finito: dosaggio dell'eccipiente acido lattico. 
  Data di implementazione: 21.04.2022. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX22ADD7778
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.