Variazioni  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Medicinale: BETADINE 10% soluzione cutanea flacone 125 ml 
  AIC 045462013 - Francia 
  Determina IP n. 427-2022 
  Modifiche   apportate:   c.1.8)   Eliminazione    dei    siti    di
confezionamento secondario CIT S.r.l., Falorni S.r.l., S.C.F. S.n.c.;
c.1.12) Modifica delle condizioni di conservazione da  "Conservare  a
temperatura  non  superiore  a  30°C  a  "Conservare  a   temperatura
inferiore a 25°C. Gettare Betadine 10% soluzione cutanea dopo 6  mesi
dall'apertura." 
  Il Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore della presente determinazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
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