Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale PRECTIAZIDE - AIC 039033 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/589 
  Var. IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un  produttore
di principio attivo gia' autorizzato (Granules India Limited - India) 
  Medicinale PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/588 
  Var. IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un  produttore
di principio attivo gia' autorizzato (Granules India Limited - India) 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo della pubblicazione  in
GURI. 
  Medicinale: DECADRON soluz. iniettabile e gocce orali soluzione AIC
n. 014729 
  Cod. Prat. N1A/2022/781 
  Var. IAIN - B.III.1.a.3: Aggiunta  nuovo  fornitore  del  principio
attivo  con  CEP  (Symbiotica  Speciality  Ingredients  sdn.  bhd.  -
Malesia) 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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