Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: TIMOPTOL-XE 
  AIC n: 024278133, 024278145 
  Codice pratica: N1B/2022/372 
  Tipo di Modifica: variazione di tipo IA - B.II.d.1.a +  2  var.  di
tipo IB - B.II.d.1.c 
  Modifica apportata: modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito  -  Rafforzamento  dei   limiti   delle
specifiche + Aggiunta di nuovi parametri di specifica alla  specifica
con i corrispondenti metodi di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Mongelli 

 
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