Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PRAMIPERAL 
  Numero A.I.C. e confezioni: AIC 045920 -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2022/434 
  Single  variation  di   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2.   consistente
nell'aggiornamento del  CEP,  da  R1-CEP  2010-354-Rev  00  a  R1-CEP
2010-354-Rev 01. per il p.a. Pramipexole Dihydrochloride  Monohydrate
da parte del produttore gia' autorizzato Curia Spain S.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD8098