Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare A.I.C.: Viatris Pharma S.R.L. Codice pratica: C1A/2022/1869 Specialita' medicinale: RELPAX (eletriptan bromidrato) Confezioni e numeri AIC: 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film AIC n. 035307(tutte le confezioni) Specialita' medicinale: ELETRIPTAN VIATRIS (eletriptan Bromidrato) Confezioni e numeri AIC: 40 mg compresse rivestite con film AIC n. 042410 (tutte le confezioni) Tipo di modifica: Variazione di tipo IA A.7 - Soppressione del sito R-Pharm Germany GmbH Illertissen, Germany, come sito di produzione del prodotto finito (Procedura n. NL/H/xxxx/IA/723/G). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX22ADD8175