GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
Sede legale: Arabellastr. 17 - 81925 Monaco, Germania

(GU Parte Seconda n.81 del 14-7-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PERSANTIN; 
  Numero A.I.C. e confezioni: 016521039 - "75 mg compresse rivestite"
30 compresse; 
  Titolare A.I.C.: Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse; 
  Codice pratica N.: N1A/2022/621; 
  Tipologia variazione: single variation di tipo IAin n. B.III.1 a)3:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un principio attivo (dipiridamolo) presentato da un nuovo
fabbricante (S.I.M.S. S.R.L.): R1-CEP 2004-204-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Thomas Fleschhut 

 
TX22ADD8199
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.