Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Spec. medicinale: TOBRASTILL 0.3% collirio, soluzione A.I.C. n. 035703014; Codice pratica N1A/2022/539; Variazione di tipo IA n. B.III.1.a).2 aggiornamento del CEP della tobramicina per il produttore TEVA Pharmaceutical lndustries LTD (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - R1-CEP 1997-046- Rev06) con certificato n. R1-CEP 1997-046-Rev06. Spec. medicinale: COMBISTILL 0.3% + 0.1% collirio, sospensione, flacone 5 ml A.I.C. n. 041033010; Codice pratica N1A/2022/578; Variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: presentazione di un aggiornamento del certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea per il principio attivo tobramicina prodotto dal produttore gia' autorizzato Teva Pharmaceuticals lndustries Ltd (CEP n.: R1-CEP1997-046-Rev06). Data di implementazione: 30 agosto 2021. Spec. medicinale: BRUMETON colloidale 0,1% + 10% collirio, soluzione A.I.C. n. 021285010; Codice pratica N1A/2022/658; Variazione di tipo IA - B.III.1.a).2 presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP R1-CEP210-365-Rev01) del principio attivo betametasone da parte del produttore attualmente approvato Sicor S.r.l. - Rho (Milano) (Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Group). Data di implementazione: 10 maggio 2022. Spec. medicinale: ASCOTODIN 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 014137020; Codice pratica N1A/2022/686; Grouping tipo IA n. 2x B.I.b.2 Aggiornamento dell'Applicant Part del DMF (versione 2.2) da parte del produttore di un principio attivo tonzilamina cloridrato (Laboratori Alchemia S.r.l.). Data di implementazione: 15 luglio 2021. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV22ADD8445