Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 042444 
  Medicinale: SIDRETELLA 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 042671 
  Codice Pratica N1A/2022/471 
  - Variazione Tipo IA n. B.II.b.2.a -  modifica  dell'indirizzo  del
sito responsabile dei test di controllo  qualita'  per  il  controllo
microbico (Laboratorio Echevarne, S.A. da:  C/  Provença,  n.  312  -
Bajos, 08037 - Barcelona, Spain a: Avenida Can Bellet, 61-65  -  Sant
Cugat del Valles, 08174 - Barcelona, Spain). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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