Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  modificato  dal  Regolamento  UE  n.
                              712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/707 
  Medicinale - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  POTASSIO  ASPARTATO
PHARMATEX 
  AIC 036918 tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Pharmatex Italia Srl 
  Tipologia variazione: IA - B.II.d.2.a) 
  Tipo di  Modifica:  modifica  minore  ad  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito - Test di sterilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

         Pharmatex Italia S.r.l. - Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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