Modifiche  secondarie  di  un'autorizzazione   all'   immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano.   Modifiche
       apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Polichem SRL - Via G. Marcora 11, 20121 Milano 
  Medicinale: AXIL 
  Confezioni e numeri AIC: 10 flaconcini monodose di soluzione  orale
da 400 mg AIC 027633041 
  Medicinale: POLIMOD 
  Confezioni e numeri AIC: 10 flaconcini monodose di soluzione  orale
da 400 mg AIC 027632049 
  Codice Pratica: N1A/2022/691 
  Modifica: Grouping di Variazioni IA 
  IA B.II.e.4.a - Change in shape or dimensions of the  container  or
closure (immediate packaging). Non-sterile medicinal products. 
  IA B.II.e.7.a - Change  in  supplier  of  packaging  components  or
devices (when mentioned in the dossier). Deletion of the  name  of  a
supplier of a packaging component. If the information is  not  needed
in the dossier. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                       dott. Giovanna Cangiano 

 
TX22ADD8616