Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Substipharm 
  Medicinale: BRONCOMNES 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 027089022 e 027089046 
  Medicinale: CITOFOLIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 024632085 
  Medicinale: EPARMEFOLIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 021076070 
  Medicinale: LUMINALE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - codice AIC 002860 
  Medicinale: RIGENTEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - codice AIC 034680 
  Codice pratica n.: N1A/2022/275 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza  di  Substipharm  Francia
per il trasferimento di titolarita' di  ramo  d'azienda  dalla  ditta
Dompe' farmaceutica S.p.A. 
  Medicinale: MEMAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - codice AIC 042613 
  Codice pratica n.: C1A/2022/1288 
  Procedura Europea n.: ES/H/0691/001-002/IA/028 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi
del  sistema  di  farmacovigilanza  di  Substipharm  Francia  per  il
trasferimento di titolarita' di ramo  d'azienda  dalla  ditta  Dompe'
farmaceutica S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Leopold Berthier 

 
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