Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO ABC 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  037665  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/792 
  Modifica di Tipo IA,  categoria  B.III.1.b.2:  introduzione  di  un
nuovo CEP di tipo TSE (R1-CEP 2000-045-Rev 04) di un nuovo  fornitore
di gelatina (Tessenderlo Group N.V.) per le capsule. 
  Medicinale: LORAZEPAM ABC 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  035931  in  tutte  le   confezioni
autorizzata 
  Codice pratica: N1A/2022/855 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
di  lorazepam  all'ultima  versione  rilasciata   dell'EDQM   (R1-CEP
2008-049-Rev 02), di un produttore  autorizzato  (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.). 
  Medicinale: CITALOPRAM ABC 
  Numero di AIC e confezione:  036043014  -  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Codice pratica: N1A/2022/871 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a)1: introduzione del  CEP
R0-CEP 2019-233-Rev 00 per citalopram cloridrato,  di  un  produttore
gia' approvato Mylan Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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