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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: OMEPRAZOLO ABC Numero di AIC e confezione: 037665 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/792 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.b.2: introduzione di un nuovo CEP di tipo TSE (R1-CEP 2000-045-Rev 04) di un nuovo fornitore di gelatina (Tessenderlo Group N.V.) per le capsule. Medicinale: LORAZEPAM ABC Numero di AIC e confezione: 035931 in tutte le confezioni autorizzata Codice pratica: N1A/2022/855 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP di lorazepam all'ultima versione rilasciata dell'EDQM (R1-CEP 2008-049-Rev 02), di un produttore autorizzato (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.). Medicinale: CITALOPRAM ABC Numero di AIC e confezione: 036043014 - 40 mg/ml gocce orali, soluzione Codice pratica: N1A/2022/871 Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a)1: introduzione del CEP R0-CEP 2019-233-Rev 00 per citalopram cloridrato, di un produttore gia' approvato Mylan Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD8927