Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA Numero AIC e Confezione: 036848012, 875mg+125mg compresse rivestite con film, 12 compresse Codice Pratica: N1A/2022/868 Tipologia variazione: Grouping di n. 3 var. B.III.1.a.2 Tipo IA Tipo di modifica: aggiornamento CEP del produttore gia' autorizzato SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO., LTD per il principio attivo Potassium Clavulanate diluted with microcrystalline cellulose in the ratio 1:1 da R0-CEP 2011-375-Rev00 a R1-CEP 2011-375-Rev02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX22ADD8929