Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011 e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  Numero AIC e Confezione: 036848012, 875mg+125mg compresse rivestite
con film, 12 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2022/868 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 3 var. B.III.1.a.2 Tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento CEP del produttore gia' autorizzato
SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO., LTD  per  il  principio  attivo
Potassium Clavulanate diluted with microcrystalline cellulose in  the
ratio 1:1 da R0-CEP 2011-375-Rev00 a R1-CEP 2011-375-Rev02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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