Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.R.L. 
  Medicinale: EUROFLU 2 mg/2 ml - EUROFLU 1 mg/2ml 
  Numero di AIC: 034980 
  Codice pratica: N1B/2022/670 
  Variazione:   B.II.d.1.d:   Soppressione   di   alcuni    parametri
non-significativi di specifica delle impurezze sul prodotto finito. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24  aprile  2006,  n.219,  e'  autorizzata  la  modifica   richiesta,
relativamente alla confezione sopra elencata, e la responsabilita' si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle Modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX22ADD8940