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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Euro-Pharma S.R.L. Medicinale: EUROFLU 2 mg/2 ml - EUROFLU 1 mg/2ml Numero di AIC: 034980 Codice pratica: N1B/2022/670 Variazione: B.II.d.1.d: Soppressione di alcuni parametri non-significativi di specifica delle impurezze sul prodotto finito. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta, relativamente alla confezione sopra elencata, e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle Modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GURI. Il legale rappresentante Antonella Lontano TX22ADD8940