Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinali
ALPRAZOLAM PENSA;  BROMAZEPAM  PENSA;  DELORAZEPAM  PENSA;  LORAZEPAM
PENSA; LORMETAZEPAM PENSA; PARACETAMOLO E  CODEINA  PENSA;  TRIAZOLAM
                                PENSA 
 

  Nell'annuncio n. TX22ADD8377 pubblicato sulla GU Parte  seconda  n.
84 del 21/07/2022 dove e' riportato "A decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di  pubblicazione  nella  GU  delle  variazioni,  i
farmacisti sono tenuti a consegnare i FI aggiornati agli utenti,  che
scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo  o  analogico  o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il  titolare  AIC
rende accessibile al farmacista i FI  aggiornati  entro  il  medesimo
termine." leggasi "In ottemperanza  all'art.  80  commi  1  e  3  del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n.  219  e  s.m.i.  il  FI  e  le
etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai
medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche  in  lingua
tedesca.  Il  Titolare  dell'AIC  che  intende   avvalersi   dell'uso
complementare di lingue estere, deve darne  preventiva  comunicazione
all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei  testi  in
lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In  caso  di  inosservanza
delle disposizioni sull'etichettatura e sul  foglio  illustrativo  si
applicano le  sanzioni  di  cui  all'art.  82  del  suddetto  decreto
legislativo." 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD8952