Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/617 
  Specialita' Medicinale: MAALOX 4% + 3,5%  sospensione  orale  aroma
menta-flacone 250 ml 
  Numero AIC: 020702282 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  n.  B.II.b.3.z  -  Modifica   nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito 
  Modifica apportata: Ampliamento dell'holding time da 7 a 30 giorni 
  Codice Pratica: N1B/2022/618 
  Specialita' Medicinale: MAALOX PLUS 4% + 3,5%  +  0,5%  sospensione
orale aroma limone-flacone 250 ml 
  Numero AIC: 020702270 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  n.  B.II.b.3.z  -  Modifica   nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito 
  Modifica apportata: Ampliamento dell'holding time da 7 a 15 giorni. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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