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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2022/617 Specialita' Medicinale: MAALOX 4% + 3,5% sospensione orale aroma menta-flacone 250 ml Numero AIC: 020702282 Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito Modifica apportata: Ampliamento dell'holding time da 7 a 30 giorni Codice Pratica: N1B/2022/618 Specialita' Medicinale: MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% sospensione orale aroma limone-flacone 250 ml Numero AIC: 020702270 Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito Modifica apportata: Ampliamento dell'holding time da 7 a 15 giorni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Valeria Ferrari TX22ADD8960