Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Medicinale: URBASON Solubile 20mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml - AIC 018259022 URBASON Solubile 40mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml - AIC 018259034 URBASON Solubile 250mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml - AIC 018259059 Codice pratica: N1A/2022/845 del 13/06/2022 Tipo di modifica: variazione tipo IA B.III.1.a.2): Presentazione della versione aggiornata del Certificato di conformita' alla farmacopea del principio attivo metilprednisolone emisuccinato sodico da parte del fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: da: R1-CEP 2005-228-Rev 02 a: R1-CEP 2005-228-Rev 03 Titolare del certificato e fabbricante: EUROAPI France 4 La Paterie 63480 Vertolaye (FR) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX22ADD8963