Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: 
  URBASON  Solubile  20mg/ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile - 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml - AIC 018259022 
  URBASON  Solubile  40mg/ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml - AIC 018259034 
  URBASON  Solubile  250mg/5ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml - AIC 018259059 
  Codice pratica: N1A/2022/845 del 13/06/2022 
  Tipo di modifica: variazione tipo  IA  B.III.1.a.2):  Presentazione
della  versione  aggiornata  del  Certificato  di  conformita'   alla
farmacopea del principio attivo metilprednisolone emisuccinato sodico
da parte del fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: 
  da: R1-CEP 2005-228-Rev 02 
  a: R1-CEP 2005-228-Rev 03 
  Titolare del certificato e fabbricante: EUROAPI France 4 La Paterie
63480 Vertolaye (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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