ECUPHARMA S.R.L.
Sede: via Mazzini, 20 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 10863670153

(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007  n.
                                 274 
 

  Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l. 
  Medicinale: STUTAN 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 045745 
  Cod. Pratica: C1A/2022/1918 
  Procedura n. IT/H/0843/001-004/IA/008 
  Variazione tipo IA-B.II.e.1.a.1: Sostituzione  del  confezionamento
primario approvato "PVC/PVDC" con il nuovo  confezionamento  primario
"OPA/AL/PVC" e modifiche editoriali. 
  Medicinale: LURA 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036943 
  Cod. Pratica: N1B/2022/501 - Procedura nazionale 
  Variazione   tipo   IB-B.III.1.a.2:   Aggiornamento   CEP   (R1-CEP
2008-297-Rev  01)  per  l'attivo   tamsulosina   di   un   produttore
autorizzato (BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Adriano Garbellini 

 
TX22ADD9024
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.