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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l. Medicinale: STUTAN Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 045745 Cod. Pratica: C1A/2022/1918 Procedura n. IT/H/0843/001-004/IA/008 Variazione tipo IA-B.II.e.1.a.1: Sostituzione del confezionamento primario approvato "PVC/PVDC" con il nuovo confezionamento primario "OPA/AL/PVC" e modifiche editoriali. Medicinale: LURA Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036943 Cod. Pratica: N1B/2022/501 - Procedura nazionale Variazione tipo IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2008-297-Rev 01) per l'attivo tamsulosina di un produttore autorizzato (BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Adriano Garbellini TX22ADD9024