Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l.
Medicinale: STUTAN
Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 045745
Cod. Pratica: C1A/2022/1918
Procedura n. IT/H/0843/001-004/IA/008
Variazione tipo IA-B.II.e.1.a.1: Sostituzione del confezionamento
primario approvato "PVC/PVDC" con il nuovo confezionamento primario
"OPA/AL/PVC" e modifiche editoriali.
Medicinale: LURA
Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036943
Cod. Pratica: N1B/2022/501 - Procedura nazionale
Variazione tipo IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP
2008-297-Rev 01) per l'attivo tamsulosina di un produttore
autorizzato (BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
Adriano Garbellini
TX22ADD9024