Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/861 
  Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione - A.I.C. n. 028464 
  Confezione: 016 "30 contenitori monodose da 0,5 ml". 
  Grouping di variazioni di tipo IA  contenente:  una  variazione  n.
B.II.e.7 b) di  tipo  IA  per  modifica  del  fornitore  del  PE  dei
contenitori monodose; una variazione n. B.II.e.6 b) di  tipo  IA  per
modifica di un elemento del confezionamento primario che  non  e'  in
contatto con la formulazione del prodotto finito  e  che  non  incide
sulle informazioni relative al  prodotto  (ottimizzazione  alette  di
separazione dei contenitori monodose). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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