Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del D.Lgs.n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI). 
  Medicinale: ARGENTO PROTEINATO ZETA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC 031304 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Codice pratica: N1B/2022/577: grouping di variazioni di Tipo IB: tipo
IB n. B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un eccipiente con uno  equivalente
(sostituzione del conservante), tipo  IA  B.II.a.3.b.1  Aggiustamento
minore della composizione quantitativa del prodotto finito,  tipo  IA
B.II.d.2.a Modifica minore di una procedura  di  prova  del  prodotto
finito, tipo IA B.I.c.3.a Modifica minore di una procedura  di  prova
del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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